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抑酸治療有新選擇 中國首款自研P-CAB替戈拉生片獲批

2022-04-14 20:45:06    來源:東方網(wǎng)

東方網(wǎng)4月14日消息:反流性食管炎是消化系統(tǒng)的常見疾病,是指胃內(nèi)容物反流入食管,導(dǎo)致食管黏膜破損引起的慢性炎癥,嚴(yán)重者可合并食管潰瘍、狹窄甚至癌變。其典型癥狀表現(xiàn)為燒心、反流,或其他食管外癥狀等,中國普通人群中的患病率高達(dá)6.4%。具體表現(xiàn)為臨床表現(xiàn)多樣性,疾病容易復(fù)發(fā),很多患者夜間癥狀得不到控制,嚴(yán)重影響生活質(zhì)量和身體健康,且長期的維持治療也大大加重了患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。

13日,羅欣藥業(yè)研發(fā)申報(bào)的1類創(chuàng)新藥替戈拉生片獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)用于治療反流性食管炎(Reflux?Esophagitis,簡稱RE)。替戈拉生片是中國首款自研的鉀離子競爭性酸阻滯劑(P-CAB),具有30分鐘快速起效、強(qiáng)效持久抑酸、服用方便等特點(diǎn),為治療反流性食管炎、改善患者的生活質(zhì)量帶來全新的用藥選擇。

P-CAB替戈拉生片屬于國家“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項(xiàng)支持研發(fā)的高科技成果,山東省重大科技創(chuàng)新工程項(xiàng)目。多年來,傳統(tǒng)抑酸類藥物如質(zhì)子泵抑制劑(PPI)常用于反流性食管炎的治療,而創(chuàng)新藥物替戈拉生片作為全新機(jī)制抑酸藥物,與PPI相比,在臨床上展現(xiàn)出更多優(yōu)勢(shì)。

相關(guān)臨床研究顯示:替戈拉生片在中國受試者中起效速度快,30分鐘迅速起效,緩解燒心反流等癥狀。同時(shí),替戈拉生服用更方便,不受進(jìn)食時(shí)間和代謝基因型影響。此外,很多反流患者在夜間時(shí)燒心反流癥狀特別明顯,臨床上這種現(xiàn)象被稱為夜間酸突破,嚴(yán)重影響睡眠質(zhì)量,替戈拉生片強(qiáng)效抑酸,作用持久,能更有效控制夜間酸突破的現(xiàn)象,從而更好提升中國患者的生活質(zhì)量。

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