東方網(wǎng)記者劉軼琳3月31日?qǐng)?bào)道：記者今天獲悉，基于Evusheld臨床開發(fā)項(xiàng)目獲得的結(jié)果，歐盟委員會(huì)批準(zhǔn)Evusheld在歐洲上市。

阿斯利康Evusheld（tixagevimab替沙格韋單抗與cilgavimab西加韋單抗組合）是一種長(zhǎng)效抗體組合，已獲準(zhǔn)在歐盟上市用于成年人和青少年（12歲及以上且體重40公斤及以上）廣泛人群的新冠病毒暴露前預(yù)防。

Evusheld臨床研究結(jié)果包括來自III期PROVENT暴露前預(yù)防試驗(yàn)的數(shù)據(jù)，該試驗(yàn)初步分析顯示，與安慰劑相比，使用Evusheld的受試者發(fā)生有癥狀新冠感染的相對(duì)風(fēng)險(xiǎn)降低了77%；中位隨訪6個(gè)月分析顯示，有癥狀新冠感染的相對(duì)風(fēng)險(xiǎn)降低了83%；保護(hù)作用至少持續(xù)6個(gè)月。1-3?Evusheld在臨床試驗(yàn)中顯示出良好的耐受性。

Evusheld在歐洲的推薦劑量為150?毫克?tixagevimab替沙格韋單抗?+?150?毫克cilgavimab西加韋單抗，兩種抗體分開給藥，連續(xù)肌肉注射。

Evusheld在美國(guó)獲得應(yīng)急使用授權(quán)，并在英國(guó)藥品和保健品管理局（MHRA）獲得附條件上市許可，批準(zhǔn)Evusheld用于新冠病毒暴露前預(yù)防。此外，阿斯利康已經(jīng)與歐洲許多國(guó)家達(dá)成協(xié)議，向其提供Evusheld。

不能充分受到新冠疫苗保護(hù)的人群尤其可能從Evusheld提供的暴露前預(yù)防中受益。此類人群包括歐盟約?300?萬免疫功能低下的人，例如癌癥患者、移植患者或服用免疫抑制藥物的患者。新冠病毒暴露風(fēng)險(xiǎn)更高的人群同樣可能從Evusheld提供的保護(hù)中受益。

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